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科學的世界觀和方法論是我們研究問題、解決問題的“總鑰匙”。黨的二十大報告強調,“繼續推進實踐基礎上的理論創新,首先要把握好新時代中國特色社會主義思想的世界觀和方法論,堅持好、運用好貫穿其中的立場觀點方法”。報告從6個方面進行闡述,即“必須堅持人民至上”“必須堅持自信自立”“必須堅持守正創新”“必須堅持問題導向”“必須堅持系統觀念”“必須堅持胸懷天下”。我們要對標對表“六個必須堅持”,傾力打造“六個藥監”。下面,圍繞研討交流主題,我談幾點體會。
堅持人民至上,打造“為民藥監”。藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全。不管是守底線保安全還是追高線促發展,共同目標都是為了保障人民群眾用上好藥、放心藥。對人民群眾深惡痛絕的藥品安全違法行為,站穩人民立場,破除地方保護和區域壁壘,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(以下簡稱“四個最嚴”),確保藥品質量安全。我們將圍繞“防范風險、案件查辦、提升能力”三大主題,聚焦“深化風險防控、加強案件查辦、強化部門協同聯動、加強制度機制建設、全面推進能力建設、強化考評督查”六項舉措,開展藥品安全鞏固提升行動。對群眾急需的好藥、新藥,提高效率、全程指導,促其盡快依法依規研發上市。
堅持自信自立,打造“品牌藥監”。堅持自信自立,要求我們樹立信心,干出一流、做成精品,練就“獨門絕技”,打造過硬品牌。市藥品監督檢驗研究院是國家首批授權新冠疫苗批簽發的兩個市級藥品檢驗機構之一,承擔了武漢生物所新冠疫苗批簽發任務。市醫療器械質量監督檢驗研究院是國家藥監局十大醫療器械檢驗檢測中心之一,是我國醫用超聲設備檢驗檢測的權威機構。我們將不斷擦亮“兩院”名片,為生物醫藥產業發展提供堅強有力的技術支撐。為深入落實建設全國構建新發展格局先行區工作部署,今年初,市藥監局以“一號文件”出臺《關于支持生物醫藥產業創新發展服務“先行區”建設的若干措施》,共10個方面36條創新舉措,獲得企業廣泛認可。多個市州政府將此36條創新舉措作為生物醫藥招商引資“政策品牌”,吸引醫藥企業投資興業。
堅持守正創新,打造“活力藥監”。守正就是堅守真理、堅守正道;創新就是勇于探索、開辟新境。藥監的“正”,就是保障人民群眾用藥用械用妝安全。藥監的創新就是堅定不移地解放思想、轉變觀念,克服習慣思維定勢和傳統路徑依賴,創新監管方式、提升服務質量。年初,市藥監局發布了市第二類創新醫療器械特別審查程序和優先審批程序,并引導企業對照國家藥監局《免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)》有序開展第二類、第三類醫療器械研發注冊,加快產品上市進程。出臺促進中醫藥傳承創新發展政策措施,助推中醫藥產業高質量發展。健全完善行政處罰裁量基準制度,推進公平公正執法,營造法治化營商環境。
堅持問題導向,打造“實干藥監”。理論聯系實際,積極踐行“五到四從四多”工作法。“五到”即心想到、眼看到、腳走到、手抓到、要求做到。常態化開展“走遍企業”“走遍基層”活動,帶著政策、服務、感情深入企業,從企業反映最強烈、最迫切需要解決的難題入手,確保助企政策落地,推動企業發展。“四從”即從我做起、從本職工作做起、從現在做起、從一點一滴的小事做起。“四多”即調研多走一里、問題多思一層、工作多干一份、督導意見多提一條。發揚“為官避事平生恥”的擔當精神,主動承擔更多的工作,敢于面對更大的挑戰,不觀望、不推諉、不躲閃。
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