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技術提成合同范本 第1篇
受讓方(甲方):XXX有限公司住所地:
XXXX法定代表人:XXX項目聯系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
轉讓方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項目聯系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
開戶銀行:
開戶帳號:
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX
“XXXXX片”(以下簡稱“XX片”)為乙方開發的中藥6類新藥,該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件(No:XXX)。依據《_合同法》的規定,合同雙方就“XX片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經協商一致,簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6類新藥“XX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內容和要求
1、乙方將自行開發的、具有自主知識產權的“XXX片”(以下簡稱“XX片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“XX片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規定的權利、責任、義務。
2、甲方按照本合同規定條款向乙方支付“XX片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用,并且承擔合同中規定的權利、責任、義務。
二、項目技術資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內,向甲方提供申報臨床的整套技術資料。
2、乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求,補充完成第XX項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務
(一)甲方的權利責任與義務
1、甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“XX片”項目的全部相關技術及專利申請權。
2、甲方擁有“XX片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家所有權。
3、甲方擁有“XX片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。
4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。
5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6、甲方負責組織對乙方提供的“XX片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產二批合格中試樣品。
7、甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產中試、穩定性試驗等及制備申報生產所需樣品,并完成現場考核工作。
9、甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。
10、甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。
11、甲方負責對有關技術資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務
1、乙方負責提供“XX片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。
4、乙方負責對甲方的人員進行“XX片”制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產技術和檢測技術,并指導試產二批合格的中試產品。
5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協助甲方進行“XX片”項目的申報生產工作,負責在規定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產生的費用。
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