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現將*區藥品、醫療器械、化妝品（以下簡稱藥化械）工作開展情況匯報如下：
一、*區基本情況
*局成立于*年*月，內設食（藥）品監督管理科，主要負責對全區藥械化經營使用環節的安全實施統一監督管理。
截至*月*日，區內共有藥品經營企業*家（其中連鎖門店**家，單體藥店*家），年營收近*億元；醫療器械經營企業**家（含二類經營備案**家，三類經營企業**家），第三類醫療器械經營企業年營收近*億元。藥品、醫療器械使用單位**家。已摸排到化妝品經營使用單位**家，還在進一步摸排中。
區內現有藥品生產企業*家，藥品批發企業*家，藥品零售連鎖總部*家，醫療器械生產企業*家。
二、工作開展情況
（一）強化日常監督，推動工作落實。年初制定了2022年度藥品、醫療器械、化妝品監督檢查計劃，采取“違法違規自查、監管全面查、整改回頭看、重點嚴格查”的方式，規定了檢查進度，明確了檢查要求，主要是檢查證照合法性、規章制度制定執行、人員配備與崗位匹配性及履職管理、設施設備、藥械采購驗收貯存等情況。截至目前，藥品經營企業檢查覆蓋率達*%；藥品使用單位檢查覆蓋率達*%；疫苗接種單位檢查覆蓋率達100%；醫療器械經營企業中二級監管經營企業檢查覆蓋率達*%、一級監管經營企業檢查覆蓋率達*%；已建立化妝品經營單位監管臺賬，檢查覆蓋率達*%。藥品醫療器械經營企業證照齊全，且在有效期內，從業人員健康證明有效，硬件設施符合標準。
（二）堅持常態化疫情防控，發揮藥店“哨點”作用。一是全面摸排，建立監管臺賬。摸排區內實際經營藥品經營企業，動態完善監管臺賬，建立“一店一檔”。督促藥品經營企業建立員工健康監測臺賬和旅居史排查臺賬，定期組織**名從業人員進行核酸檢測，目前已進行*輪核酸檢測，累計檢測人數**人次，結果均為陰性。二是壓實藥店主體責任，加強教育培訓。及時將省市區疫情指揮部關于疫情防控有關要求傳達至各藥店，創新宣傳教育形式，采取線下培訓和線上考試相結合方式，實現了藥品經營企業培訓全覆蓋、應知應會知識全覆蓋、從業人員全覆蓋。要求**家藥品經營企業在店內顯著位置張貼“藥店落實疫情防控措施十條溫馨提示”，累計發放疫情防控明白紙***份、疫情防控告知書**份。三是加強監督檢查，確保防疫措施落地。與日常監管相結合，加大巡查力度，督促藥店加強進店人員管理，落實驗碼、測溫、戴口罩等措施；督促藥店落實“四類”藥品購用藥人實名登記制度，每日*次報送登記信息，及時匯總健康監測異常信息和四類藥品銷售信息并錄入山東省醫療機構（藥店）發熱等人員信息管理系統，通報至相應社區。截至*月*日，累計檢查藥品經營企業**家次，出動檢查人員**人次，因疫情防控常態化工作落實不到位督促停業整頓*家次，現已整改完成，確保了藥店窗口疫情防控不出問題。四是做好新冠病毒疫苗流通質量監管工作。對轄區內*個接種單位、*個大型臨時接種點進行了多輪全覆蓋檢查，特別是疫苗保存、驗收管理方面。配合衛健部門做好接種單位疑似預防接種異常反應（AEFI）報告。截至目前，暫未發現問題。
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