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*現代醫療器械行業起步于改革開放初期，當時的*電子醫療儀器廠等龍頭企業，發展迅速、碩果累累，產品供不應求，培養了大量人才，全國性醫療技術專題會、培訓會搞得如火如荼，奠定了*高端醫療器械在國內的地位。但隨著市場經濟的發展，特別是*年之后，由于前瞻性不足、規劃滯后、政策扶持不到位等原因，我市醫療器械行業發展陷入瓶頸，發展速度緩慢，大量專業人才流失，全市整體GDP占比不足*%，全省行業占比低于*%，行業停滯不前成為常態。
存在的主要問題：
（一）政策扶持不到位，缺少專項引導性、支持性措施。在企業的研發、項目合作合資引進、產品注冊、產業化過程中，沒有明確、專業的支持方案；各級各部門出臺的一系列政策措施，很多仍只停留在紙面上；與發達地區相比，在財政、稅收、金融、研發、土地規劃、人才引進等方面的政策疊加效應不夠。
（二）企業數量少、規模小，產品創新力和競爭力弱。*年，全國醫療器械生產企業共*家，主營業務收入約*億元，形成了珠三角、長三洲、京津環渤海和華中四大產業聚集區。而我市截止*年，共有醫療器械生產企業*家，企業年生產總值約*億元。而同期深圳共有生產企業*家，產業生產總值*億元。特別是我市科技型企業少，創新力和競爭力薄弱，產品結構同質化現象突出，缺乏品牌知名度高的企業及產品。醫學影像診斷、放射治療類如核磁共振、伽馬刀，手術導航技術、智能急救等高科技產品幾乎沒有。
（三）缺乏第三方檢測檢驗機構，新產品注冊周期長。自*年醫療器械新注冊規范出臺以來，二類、三類醫療器械產品檢測、臨床注冊周期被延長，新技術產品研發投資增大，孵化臨床試驗時間長。而我省只有一家官方指定的注冊檢測機構（濟南醫療器械檢測中心），*企業要做檢測只能跑濟南，長時間排隊，與新華醫療、威海高分子等省重點企業以及當地企業相比毫無優勢。
（四）專業人才、創新人才匱乏，引進難度大。一是本地大學的相關專業少，每年畢業生占比不高；二是高層次人才及領軍人才缺乏，院士、千人計劃、萬人計劃學者更是寥寥無幾；三是優秀企業家、復合型經營管理人才供需矛盾突出；四是原有人才流失嚴重，特別是*年以后隨著國企改革，大量人才被挖走，還有的改行從事醫療商貿等。
（五）科技孵化基地與產業化集群有待專業布局。國內外經驗均證明，形成有效的產業集群是行業快速發展的必由之路。深圳盡管土地資源緊缺，但仍把該市西部地區作為醫療器械產業聚集區，*年深圳西部南山、寶安、光明新區聚集醫療器械企業*多家。而我市卻沒有對此進行專項規劃，醫療器械企業在各區分散分布，未形成區域特色和集聚優勢。
為有效推動我市醫療器械產業發展，建議：
（一）加快制定鼓勵產業發展的專項政策措施。設立醫療器械行業發展專項引導基金；針對企業研發立項、產品送檢、產品注冊申報、產品獲得證書、產業化規模與稅收等各個環節，設置專項進度式獎勵；針對企業獲得國際醫療體系認證、國際產品專利、相關國際獎項，以及他國的產品準入注冊證（每新增一國獎勵一次）等，予以特別獎勵；針對本土企業產業化項目，或引進知名企業落戶及先進技術落地的合資獨資企業予以優惠支持；針對投資建設孵化器、產業園等，按照項目總投資的一定比例給予資助，對特別重大的基礎平臺項目經審定后予以經費保障；對投資我市企業的投資公司（無論在青還是異地）予以跟投和專項支持。
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